Базы данных клинических исследований

Существуют два основных онлайн-ресурса, используемых для поиска клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых в Российской Федерации:

  1. Государственный реестр лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru – ведется на русском языке, включает перечень медицинских центров в России, в которых проводятся исследования.
  2. Международный реестр клинических исследований Национального института здоровья США www.clinicaltrials.gov – полезен более подробной и важной информацией об исследованиях, как, например, критерии включения, но ведется на английском языке.  Поэтому при поиске клинического исследования рекомендуется пользоваться двумя ресурсами параллельно.

1. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) – официальный реестр Минздрава России, содержит:

  • Возможность поиска по базе данных зарегистрированных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
  • Сведения об аккредитации (продлении срока действия свидетельств об аккредитации) медицинских организаций на право проведения клинических исследований
  • Реестр аккредитованных медицинских организаций
  • Реестр разрешенных клинических исследований
  • Реестр главных исследователей
  • Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
  • Государственный реестр предельных отпускных цен
  • Официальную справочную информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации

 

Пошаговая инструкция. Поиск клинического исследования на сайте
www.grls.rosminzrav.ru

Шаг 1.

Зайдите на сайт www.grls.rosminzdrav.ru. Наведите курсор мышки на кнопку «Главная» в верхнем меню сайта. Появится выпадающее меню, где нужно кликнуть на ссылку «Реестр разрешенных клинических исследований», после чего Вы попадете на страницу поиска.

 

Шаг 2.

Основные параметры поиска в «Реестре разрешенных клинических исследований» – «Наименование ЛП» или «Наименование протокола». Это применимо, если Вы знаете данную информацию. Если нет, то мы рекомендуем просмотреть все клинические исследования за последние полгода/год. Для этого введите нужные даты в графу «Дата создания РКИ».

 

Шаг 3.

Если поиск дал результаты, и Вам кажется, что Вы нашли подходящее исследование, то следующим шагом нужно попробовать найти информацию о критериях включения, так как это одно из условий того, чтобы стать участником исследования. Критерии включения – это те характеристики, при соответствии которым пациент может быть принят в клиническое исследование. В числе таких характеристик могут быть пол, возраст, определенное заболевание, стадия и его длительность, особенности предшествующего лечения и пр. Эту информацию можно попробовать найти на сайте www.clinicaltrials.gov (см. §2), осуществив поиск по номеру протокола, который указан в графе «Протокол» (ниже на рисунке-примере номер протокола подчеркнут красной линией).

 

Шаг 4.

Обратите отдельное внимание на даты проведения исследования: если оно началось давно, набор пациентов, возможно, уже закрыт. В любом случае, уточнить это Вы можете либо в медицинском центре, либо в компании, организующей исследование.

Шаг 5.

Кликнув на строку с исследованием, Вы можете посмотреть список медицинских центров, в которых оно проходит, а также цель клинического исследования, лекарственную форму и дозировку препарата.

 

Поиск на сайте www.clinicaltrials.gov

Данный ресурс дает много возможностей поиска, поэтому рекомендуем пробовать варианты поиска по разным параметрам. Со всеми возможностями поиска Вы можете ознакомиться по ссылке http://www.clinicaltrials.gov/ct2/help/how-find/basic Поиск исследования по отдельным критериям:

Шаг 1.

Зайдите на сайт http://www.clinicaltrials.gov/ и выберете раздел «Advanced search»

 

Шаг 2.

Далее в разделе “Advanced search” укажите следующую информацию:
1) Recruitment – выберите Open studies (исследования, в которых в данный момент уже идет набор пациентов, либо он еще не начался, а также программы расширенного доступа);
2) Study Type – выберите Interventional Studies;
3) Conditions – диагноз на английском языке;
4) Country 1 – Russian Federation (Надо отметить, что Российская Федерация не всегда указана в списке стран, поэтому также рекомендуем повторно осуществить поиск, не указывая страну);
5) Search – поиск.

 

Шаг 3.

Если поиск дал результаты, Вы увидите список исследований, подходящих под параметры запроса.

 

Шаг 4.

Вы можете ознакомиться с более подробной информацией, кликнув на строчку с интересующим Вас исследованием. Обратите особое внимание на ледующую информацию:
1) Purpose – цель исследования;
2) Drug – название лекарственного препарата;
3) Eligibility – критерии включения в клиническое исследование.
4) Other Study ID Numbers – номера протоколов для идентификации в других реестрах, в том числе для поиска в реестре Минздрава России.

Шаг 5.

Если Вам кажется, что Вы нашли походящее клиническое исследование, следующим шагом проверьте, идет ли оно в России. Для этого зайдите на
сайт www.grls.rosminzdrav.ru и попробуйте найти это исследование в реестре Минздрава России – см. §1. Исследование можно также найти по номеру протокола, указанному в строке «Other Study ID Numbers». Если в этой строке указано более одного номера протокола, попробуйте поочередный поиск.

Здесь сообщение об ошибке!

Показать Здесь сообщение об ошибке!

Забыли пароль?

Close

Здесь сообщение об ошибке!

Здесь сообщение об ошибке!

Здесь сообщение об ошибке!

Здесь сообщение об ошибке!

(в соответствии с номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование)

Здесь сообщение об ошибке!

Здесь сообщение об ошибке!

Здесь сообщение об ошибке!

Здесь сообщение об ошибке!

Создавая аккаунт, я даю согласие на обработку своих персональных данных

Закрыть

Забыли пароль? Пожалуйста, введите адрес своей электронной почты. Вы получите ссылку, чтобы создать новый пароль.

Здесь сообщение об ошибке!

Вернуться к входу

Закрыть

Заголовок


Категория вопроса


ФИО


Организация


Вопрос


Заголовок


ФИО


Организация


Вопрос